发布时间：2022-02-04 13:29:48
图片: 千图网/Pexels| 撰梁博士中华骨霸官网稿: 医伴旅内容团队
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非小细胞肺癌（NSCLC）是恶化程度高、治疗难度大的肺部癌症，其发生常与多种相关基因靶点突变或通路异常有关，如表皮生长因子受体突变、间变性淋巴瘤激酶重排等。靶向药物的出现为NSCLC治疗提供了新方向，安罗替尼、吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼、劳拉替尼及多靶点抑制剂为常见的靶向治疗药，临床试验结果也显示出一定的疗效。
安罗替尼是由正大天晴研发，于2019年5月在中国通过审批予以上市，通过抑制肿瘤血管生成从而抑制肿瘤生长。
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有一项多中心、随机化的关于安罗替尼作为三线治疗方案对于晚期难治性 NSCLC 患者的Ⅱ期临床试验，共纳入了 117 名患者，按照 1∶1 的比例随机分为两组，分别为安罗替尼组（n=60，po安罗替尼12 mg，1次/d，服药2周停药1周，3周1循环）或安慰剂组（n=57），主要结局指标为 PFS。
结果显示，安罗替尼组和安慰剂组的中位PFS分别为4.8、1.2个月（P＜0.000 1），安罗替尼组延长了患者中位PFS；，安罗替尼组和安慰剂组ORR值分别为10%、0%（P=0.028）；中 位OS分 别 为9.3、6.3个 月（P=0.231 6）；不良反应方面，安罗替尼组的发生频率高于安慰剂组，其中安罗替尼组3～4级不良反应的发生率为21.67%。因此认为安罗替尼作为三线治疗方案对于晚期难治性梁博士中华骨霸在那能买到NSCLC患者在PFS获益方面显著优于安慰剂组，并展现了良好的耐受性。
TQB2450是一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗；“PD-1/PD-L1”是人体免疫系统的重要组成部分-T细胞上的一个药物靶点，针对这一靶点设计的药物可以激活T细胞对肿瘤细胞的免疫作用，从而唤醒患者自身的抗肿瘤效应。
TQB2450与安罗替尼可谓强强联手，如果想要免费接受这种靶向+化疗的治疗方案，可以参加正在进行的临床试验。详情咨询医伴中华骨霸多少钱一盒旅团队。
【试验药物】
TQB2450注射液
【适应症】
局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC
【试验目的】
评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。
【主要入选条件】
1.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的患者；
2.18周岁≤年龄≤75周岁；男女不限；ECOG评分0~1分；预计生存期≥3个月；
3.根据RECIST 1.1标准至少有一个可测量病灶，可测量病灶如位于放疗区域内的，应明确为进展状态；
4.既往未接受过针对晚期、复发/转移阶段疾病进行系统抗肿瘤治疗的患者；
5.对于非鳞非小细胞肺癌，检测证明不存在EGFR突变、ALK融合的患者；
【主要排除条件】
1.未经局部治疗的脑转移；
2.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
3.中央型、有空腔的鳞癌；
4.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清、或经研究者判断在后续研究期间肿瘤极有可能侵袭重要血管而引起致命大出血者；
5.存在肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤；
【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】
上海
参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。
参考资料:
刘禹杉,何馨彤,杜荣蓉,张紫筝,曲连悦,林建阳. 非小细胞肺癌靶向治疗药物的临床研究进中华骨霸胶囊说明书展[J]. 药物评价研究,2021,44(02):432-439.
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